해외 의료기기 수출에 필요한 각종 언어 번역부터 아포스티유/대사관인증까지
2026-04-13
안녕하세요!
오늘은 의료기기 수출서류에
대한 인증 건으로 소식을 전달해 드리고자
포스팅을 진행하게 되었습니다.
먼저 의료기기 수출의 경우엔
한국내에서 제조한 의료기기가 국외에서
인정을 받고 있어, 많은 국가에서 요청중에 있습니다.
의료기기 수출서류 리스트
하지만, 모든 국가가 그렇듯이
의료기기에 대한 신뢰를 높이기 위한
서류로써의 많은 인증이 필요합니다.
그럼 서류에 대한 리스트 및
인증 방법에 대해서 알려드리겠습니다.
| 상업송장(CI) | 포장명세서(PL) | 선하증권(B/L) | 항공운송장(AWB) | 원산지증명서(COO) |
| 자유판매증명서(CFS) | CE인증서(CE Cert.) | FDA등록증(FDA Listing) | ISO 13485 인증서(ISO 13485) | 물질안전보건자료(MSDS) |
| 사용설명서(IFU) | 라벨링자료(Labeling) | 적합성선언서(DoC) | 시험성적서(TR) | 분석증명서(CoA) |
| 품질증명서(CoQ) | GMP인증서(GMP Cert.) | 한국GMP인증서(KGMP) | 기술문서(Tech File) | 제품기록문서(DMR) |
| 생산이력기록(DHR) | 의료기기식별코드(UDI) | 제품등록증(Registration Cert.) | 수입허가서(Import License) | 적하보험증권(Insurance Cert.) |
| 포장증명서(Packing Cert.) | 중량증명서(Weight Cert.) | 총중량확인서(VGM) | 위임장(POA) | 권한위임서(LOA) |
| 사업자등록증(BR) | 법인등기부등본(CR) | 정관(AoA) | 주주명부(SC) | 이사회결의서(BODR) |
| 주주총회결의서(SR) | 법인인감증명서(CIC) | 사용인감계(SI) | 법인인감카드사본(CI Card) | 법인설립증명서(Inc. Cert.) |
| 위임장(POA) | 권한위임서(LOA) | 재직증명서(COE) | 납세증명서(Tax Cert.) | 재무제표(FS) |
| 감사보고서(Audit Report) | 거래은행확인서(Bank Letter) | 수출실적증명서(Export Record Cert.) | 영업신고증(Business License) | 공장등록증(Factory Reg. Cert.) |
| 회사소개서(CP) | 카탈로그(Catalog) | 제품사양서(Spec Sheet) | 제품설명서(Product Brochure) | 서명권자증명서(Signatory Cert.) |
한국통합민원센터
인증할 서류들의 경우엔
번역부터, 공증, 외교부인증, 아포스티유, 대사관인증까지의
인증을 통해서 의료기기 수출을 진행하고 있습니다.
한국통합민원센터 진행 가능 서비스
민원서류를 클릭 한번으로! 번역, 공증, 외교부, 아포스티유, 대사관인증까지 한번에!
전세계 의료기기 수출시 필요한
서류 인증을 전문으로 진행하고 있어
많은 기업에서 서류 서비스를 진행하고 있습니다.
국내에서 가장 큰 규모로 운영을 하고 있어
높은 고객 만족도로 서류를 완벽하게 진행하고 있습니다.
견적 문의 혹은 상담이 필요하시다면
아래 연락처로 문의 부탁드리겠습니다.
전 세계 각지에서 미성년자를 대상으로 한 유괴 및 인신매매, 부모 간의 분쟁, 장기매매 등의 국제아동범죄가 매년 증가하고 있습니다.
따라서, 각 국가에서는 미성년자의 ‘부모여행동의서’를 지참할 것을 강력하게 권고하고 있습니다.
미성년자의 출입국 조건을 강화하여 외국인 미성년자가 해외 입국 시 여행보증서류를 준비해오지 않을 경우 출입국이 거부되는 사례들이 발생하고 있습니다.
편안하고 안전한 여행을 위해서는 반드시 미성년자 여행보증서류를 준비하는 것이 바람직합니다.
전 세계 각지에서 미성년자를 대상으로 한 유괴 및 인신매매, 부모 간의 분쟁, 장기매매 등의 국제아동범죄가 매년 증가하고 있습니다.
따라서, 각 국가에서는 미성년자의 ‘부모여행동의서’를 지참할 것을 강력하게 권고하고 있습니다.
미성년자의 출입국 조건을 강화하여 외국인 미성년자가 해외 입국 시 여행보증서류를 준비해오지 않을 경우 출입국이 거부되는 사례들이 발생하고 있습니다.
편안하고 안전한 여행을 위해서는 반드시 미성년자 여행보증서류를 준비하는 것이 바람직합니다.
